重慶華森制藥股份有限公司 | Pharscin Pharma

生產(chǎn)車間的各類驗(yàn)證、日常監(jiān)控均嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施,有效保證生產(chǎn)線生產(chǎn)出的產(chǎn)品穩(wěn)定、均一、可控。 軟膠囊劑、散劑生產(chǎn)線 華森制藥膠囊劑、散劑生產(chǎn)線于2004年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證,軟膠囊生產(chǎn)線當(dāng)時(shí)填補(bǔ)了重慶市軟膠囊生產(chǎn)線空白。

上海達(dá)沃為萬輝雙鶴提供高效過濾器完整性測試的驗(yàn)證測試服務(wù)

上海達(dá)沃的老客戶,北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司1年1度的驗(yàn)證測試工作開始了,近幾天來,上海達(dá)沃的工程師們在雙鶴藥業(yè),進(jìn)行著車間潔凈室、QC試驗(yàn)室等潔凈室高效過濾器完整性測試的驗(yàn)證測試服務(wù)。 北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司是一個(gè)具有國際化理念,集研發(fā)、固體制劑生產(chǎn)、銷售為 ...

《輻照滅菌驗(yàn)證方案》_范文十篇

再驗(yàn)證 Xiang 目及周期 質(zhì)?？曝?fù)責(zé)根據(jù)潔凈區(qū)設(shè)備 Qing 況及清潔方法,擬訂潔凈區(qū)設(shè)備清潔再驗(yàn) Zheng 項(xiàng)目及周期,報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核。 11.

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告【第292號(hào)】：關(guān)于5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的 ...

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第292號(hào) 根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》百八十五條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求,作為《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》配套文件,自2020年6月1日起施行。

散劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_word文檔在線閱讀與下載_文檔網(wǎng)

提供散劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程word文檔在線閱讀與免費(fèi)下載,摘要:天光藥業(yè)吉林省天光藥業(yè)有限公1.5由QA員確認(rèn)合格,在"檢查人"項(xiàng)簽字。1.6由工序班長根據(jù)生產(chǎn)指令取下現(xiàn)場所有標(biāo)志,給設(shè)備換上"正在運(yùn)行"標(biāo)志,操作間換上"正在生產(chǎn)"標(biāo)志。1.7所需工具：散劑分裝機(jī)、包材、運(yùn)輸車 ...

潔凈車間原料藥精烘包凈化措施-新聞動(dòng)態(tài)-深圳市中凈環(huán)球凈化 ...

潔凈車間 GMP對(duì)原料藥的要求主要是精、烘、包三個(gè)工序,"精"包括精濾、結(jié)晶、分離、檢驗(yàn)等工序,"烘"包括干燥、粉碎、混粉、檢驗(yàn)等工序,"包"包括包裝材料的處理和包裝等工序；干燥盡可能采用干燥、混粉一次完成的設(shè)備,干燥時(shí)所用的空氣應(yīng)經(jīng)凈化處理,達(dá)到與生產(chǎn)環(huán)境同等潔凈 ...

[國內(nèi)市場] 制藥企業(yè)固體制劑廠房在潔凈及工藝方面的設(shè)計(jì) ...

[國內(nèi)市場] 制藥企業(yè)固體制劑廠房在潔凈及工藝方面的設(shè)計(jì)_膠囊,固體制劑,壓片_固體制劑是我國制藥生產(chǎn)企業(yè)中的普遍劑型,常用的固體劑型由片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑等。在固體制劑的制備過程中,首先將物料

求溫度驗(yàn)證空間布點(diǎn)的國家標(biāo)準(zhǔn)-有問有答-蒲公英

《制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與配制檢驗(yàn)規(guī)程》 pdf 在線閱讀

《醫(yī)院藥學(xué)系列叢書－－制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與配制檢驗(yàn)規(guī)程》一書,主要介紹了各類制劑及常用輔包標(biāo)準(zhǔn)的起草原則、制備通則、配制規(guī)程、檢驗(yàn)操作、特殊檢驗(yàn)方法與實(shí)際例證。該書圍繞醫(yī)院制劑的GPP管理進(jìn)行全面系統(tǒng)、科學(xué)規(guī)范、切合實(shí)際地闡述。是一本醫(yī)院制劑必不可少的實(shí)用型工具書。

_獸藥GMP檢查驗(yàn)收辦法_解讀_文檔下載

提供_獸藥GMP檢查驗(yàn)收辦法_解讀文檔免費(fèi)下載,摘要:出版日期：2015年9月5日農(nóng)歷七月廿三政策導(dǎo)航35《獸藥GMP檢查驗(yàn)收辦法》解讀單守林1彥麗2張?jiān)?楊波4馬慧鐘5（1.河北省畜牧獸醫(yī)局,石家莊050011；2.3.河北省畜牧業(yè)監(jiān)測預(yù)警服務(wù),石家莊 ...

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、 預(yù)混劑 ...

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦）,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局： 為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,規(guī)范新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線 GMP 檢查驗(yàn)收,依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑 GMP 檢查驗(yàn)收細(xì) …

軟乳膏劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案.42_文檔下載

提供軟乳膏劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案.42文檔免費(fèi)下載,摘要:****藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件目錄gg336x280();1.概述31.1設(shè)備特性描述31.2使用本組設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品特性52.驗(yàn)證目的53.清潔程序、驗(yàn)證原理、驗(yàn)證人員和職責(zé)53.1清潔程序53.2驗(yàn)證原理53.3驗(yàn)證人員和職責(zé)54 ...

潔凈廠房消毒效果驗(yàn)證方案

適用于臭氧消毒、地面墻壁消毒、手消毒后的消毒效果驗(yàn)證。機(jī)器設(shè)備的清潔消毒效果及有效期的驗(yàn)證不在此驗(yàn)證范圍內(nèi)。 4 驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)： 4.1 潔凈區(qū)以臭氧消毒后沉降菌的數(shù)量應(yīng)比消毒前降低50%以上或沉降菌菌落數(shù)應(yīng)≤5個(gè)/皿。

清潔驗(yàn)證殘留計(jì)算方法ABC-GMP文件-蒲公英

群英聚首 論道工程--2014弗戈制藥工程及工藝驗(yàn)證培訓(xùn)會(huì) ...

2014年4月23~24日,由弗戈工業(yè)媒體集團(tuán)、PROCESS《流程工業(yè)》主辦的"弗戈制藥工程及工藝驗(yàn)證培訓(xùn)會(huì)——武漢站"在武漢順利召開。 70多位制藥業(yè)內(nèi)人士齊聚武漢,10位來自國內(nèi)外知名制藥工程、工藝裝備領(lǐng)域的演講嘉賓介紹了制藥領(lǐng)域的新技術(shù)和理念,分享了制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)證 …

新版《獸藥GMP》配套文件(全文)

日前,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第292號(hào)(《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》配套文件)。根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》百八十五條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布無菌

新版《獸藥GMP》配套文件(全文)-中國飼料行業(yè)信息網(wǎng)-立足 ...

(六)在A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū),連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0μm的懸浮粒子時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。 EDL中國飼料行業(yè)信息網(wǎng)-立足飼料,服務(wù)畜牧 (七)生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的"靜態(tài)"標(biāo)準(zhǔn)。

獸藥GMP潔凈廠房凈化整體系統(tǒng)方案_美克威爾凈化工程公司

獸用水針劑、口服液、粉劑、散劑生產(chǎn)線、檢驗(yàn)室及庫房,潔凈廠房空氣整體凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案說明,其中一萬級(jí)凈化區(qū)為76㎡,十萬級(jí)凈化區(qū)為279㎡.美克威爾凈化工程公司熱線:

藥物制劑技術(shù)與設(shè)備（第三版）PPT課件

六、滅菌驗(yàn)證參數(shù)44 項(xiàng)目二潔凈室與空氣凈化技術(shù)45 一、潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)及含塵濃度的測定45 二、潔凈室的空氣凈化技術(shù)及主要設(shè)備47 三、潔凈室氣流組織49 四、潔凈室基本布局及其他凈化措施51 五、不同劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求54 知識(shí)梳理55

改變設(shè)備的基本情況說明

改變設(shè)備的基本情況說明隨著銷售市場的需求量的不斷加大,我公司現(xiàn)有固體制劑生產(chǎn)線和前處理提取的生產(chǎn)量已不能滿足銷售的需 要,為此,增加、更換部分生產(chǎn)設(shè)備以擴(kuò)大藥品生產(chǎn)車間的生產(chǎn) …

潔凈廠房消毒效果驗(yàn)證方案

適用于臭氧消毒、地面墻壁消毒、手消毒后的消毒效果驗(yàn)證。機(jī)器設(shè)備的清潔消毒效果及有效期的驗(yàn)證不在此驗(yàn)證范圍內(nèi)。 4 驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)： 4.1 潔凈區(qū)以臭氧消毒后沉降菌的數(shù)量應(yīng)比消毒前降低50%以上或沉降菌菌落數(shù)應(yīng)≤5個(gè)/皿。

潔凈廠房潔凈度等級(jí)劃分

潔凈廠房潔凈度等級(jí)劃分,八方資源網(wǎng)云集了眾多的潔凈廠房潔凈度等級(jí)劃分供應(yīng)商,采購商,制造商。這是 潔凈廠房潔凈度等級(jí)劃分 的詳細(xì)頁面。中科檢測提供保健食品潔凈度檢測、保健食品GMP車間潔凈度檢測、保健品車間潔凈廠房驗(yàn)收檢測、保健食品潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境檢測等服務(wù),歡迎咨詢。

群英聚首 論道工程--2014弗戈制藥工程及工藝驗(yàn)證培訓(xùn)會(huì) ...

2014年4月23~24日,由弗戈工業(yè)媒體集團(tuán)、PROCESS《流程工業(yè)》主辦的"弗戈制藥工程及工藝驗(yàn)證培訓(xùn)會(huì)——武漢站"在武漢順利召開。 70多位制藥業(yè)內(nèi)人士齊聚武漢,10位來自國內(nèi)外知名制藥工程、工藝裝備領(lǐng)域的演講嘉賓介紹了制藥領(lǐng)域的新技術(shù)和理念,分享了制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)證 …

散劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_word文檔在線閱讀與下載_文檔網(wǎng)

提供散劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程word文檔在線閱讀與免費(fèi)下載,摘要:藥業(yè)有限公司目的建立散劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使操作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。范圍散劑分裝崗位。責(zé)任人車間主任、質(zhì)量監(jiān)控員、散劑分裝崗位操作工人。操作步驟：1生產(chǎn)準(zhǔn)備1.1生產(chǎn)操作人員按照《進(jìn)出三十萬級(jí)潔凈區(qū)人員更衣標(biāo)準(zhǔn) ...

藥物制劑技術(shù)與設(shè)備_360百科

藥物制劑技術(shù)與設(shè)備,"藥物制劑技術(shù)與設(shè)備"是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科,涉及藥劑學(xué)理論、制劑生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備等多方面內(nèi)容。本教材聯(lián)系我國藥物制劑生產(chǎn)和應(yīng)用的實(shí)際,在保證劑型完整的基礎(chǔ)上,主要介紹常用劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求、生產(chǎn)技術(shù)及主要生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和使用特點(diǎn),力求體現(xiàn)本教材 ...

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）_中國獸藥協(xié)會(huì)

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂） 章 總 則 條 為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)。 條 本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求的獸藥。

改變設(shè)備的基本情況說明

改變設(shè)備的基本情況說明隨著銷售市場的需求量的不斷加大,我公司現(xiàn)有固體制劑生產(chǎn)線和前處理提取的生產(chǎn)量已不能滿足銷售的需 要,為此,增加、更換部分生產(chǎn)設(shè)備以擴(kuò)大藥品生產(chǎn)車間的生產(chǎn) …

藥物制劑技術(shù)與設(shè)備（第三版）PPT課件

需要的請(qǐng)下載模塊一藥物制劑概論1項(xiàng)目一概述1一、課程性質(zhì)及內(nèi)容1二、藥物制劑學(xué)及制劑生產(chǎn)中常用的術(shù)語2項(xiàng)目二藥物劑型3一、劑型的分類3二、藥物制成劑型的目的4項(xiàng)目三藥物制劑的工作依據(jù)5一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)5二、處方6三、GMP等相關(guān)法規(guī)6項(xiàng)目四藥物制劑技術(shù)與設(shè)備的發(fā)展7一、藥物制劑技術(shù)的 ...

《中藥藥劑學(xué)》 pdf 在線閱讀

全書共22章,在"緒論"之后,共分為三部分,部分為中藥藥劑所涉及到的"各種技術(shù)"（第七章）,部分為"中藥劑型",基本上按照"液體、固體、半固體、氣體"劑型順序編排（第八第十九章）,第三部分為"中藥新技術(shù)簡介及中藥制劑的穩(wěn)定性、有效性和安全性研究方法 ...

生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文

生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文 前 言 我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本學(xué)不到的知識(shí),也打開了視野、增長了見識(shí),更為我...

重慶華森制藥股份有限公司 | Pharscin Pharma

生產(chǎn)車間的各類驗(yàn)證、日常監(jiān)控均嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施,有效保證生產(chǎn)線生產(chǎn)出的產(chǎn)品穩(wěn)定、均一、可控。 軟膠囊劑、散劑生產(chǎn)線 華森制藥膠囊劑、散劑生產(chǎn)線于2004年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證,軟膠囊生產(chǎn)線當(dāng)時(shí)填補(bǔ)了重慶市軟膠囊生產(chǎn)線空白。

藥智通 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司

廣東星昊藥業(yè)有限公司成立于2005年,并于2007年在中關(guān)村新三板上市。公司建成了門類較為齊全的藥品中試研究與工藝驗(yàn)證生產(chǎn)線和各種劑型的規(guī)?；a(chǎn)線,不僅可為CMO和MAH受托生產(chǎn)提供大批量生產(chǎn),而且可為產(chǎn)品的中試、放大生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證等CMC研究提供產(chǎn)業(yè)化服務(wù)。

藥物制劑技術(shù)與設(shè)備（第三版）PPT課件

需要的請(qǐng)下載模塊一藥物制劑概論1項(xiàng)目一概述1一、課程性質(zhì)及內(nèi)容1二、藥物制劑學(xué)及制劑生產(chǎn)中常用的術(shù)語2項(xiàng)目二藥物劑型3一、劑型的分類3二、藥物制成劑型的目的4項(xiàng)目三藥物制劑的工作依據(jù)5一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)5二、處方6三、GMP等相關(guān)法規(guī)6項(xiàng)目四藥物制劑技術(shù)與設(shè)備的發(fā)展7一、藥物制劑技術(shù)的 ...

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告【第292號(hào)】：關(guān)于5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的 ...

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第292號(hào) 根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》百八十五條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求,作為《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》配套文件,自2020年6月1日起施行。

滴丸劑生產(chǎn)工藝制備及設(shè)備驗(yàn)證_文檔下載

提供滴丸劑生產(chǎn)工藝制備及設(shè)備驗(yàn)證文檔免費(fèi)下載,摘要:!綜述"#$%&'滴丸劑生產(chǎn)工藝制備及設(shè)備驗(yàn)證郭維圖1,李富昌2（1．泉州東南醫(yī)藥生物工程技術(shù)研究所,福建泉州362000；2．浙江富昌機(jī)械有限公司,浙江瑞安325200）摘要：從滴丸劑的基本概念入手,闡述了滴丸劑的工藝制

求溫度驗(yàn)證空間布點(diǎn)的國家標(biāo)準(zhǔn)-有問有答-蒲公英

中藥制劑工程學(xué)（中藥制藥工程學(xué)）

《中藥制藥工程學(xué)》是一門新型而獨(dú)立的工程技術(shù)課程,是中藥制藥工程專業(yè)本科的主要專業(yè)教材。 培養(yǎng)具有中藥制藥工程理論研究與實(shí)踐領(lǐng)域急需的高等工程技術(shù)人才,是我國實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化宏偉目標(biāo)的基礎(chǔ),也是提高全行業(yè)工程技術(shù)素質(zhì)整體水平的重要任務(wù)之一。

《中藥藥劑學(xué)》 pdf 在線閱讀

全書共22章,在"緒論"之后,共分為三部分,部分為中藥藥劑所涉及到的"各種技術(shù)"（第七章）,部分為"中藥劑型",基本上按照"液體、固體、半固體、氣體"劑型順序編排（第八第十九章）,第三部分為"中藥新技術(shù)簡介及中藥制劑的穩(wěn)定性、有效性和安全性研究方法 ...

_獸藥GMP檢查驗(yàn)收辦法_解讀_文檔下載

提供_獸藥GMP檢查驗(yàn)收辦法_解讀文檔免費(fèi)下載,摘要:出版日期：2015年9月5日農(nóng)歷七月廿三政策導(dǎo)航35《獸藥GMP檢查驗(yàn)收辦法》解讀單守林1彥麗2張?jiān)?楊波4馬慧鐘5（1.河北省畜牧獸醫(yī)局,石家莊050011；2.3.河北省畜牧業(yè)監(jiān)測預(yù)警服務(wù),石家莊 ...

大學(xué)生生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告6000字

大學(xué)生生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告6000字 Ctrl+D收藏本站,我們將時(shí)間為大家提供更多關(guān)于2015年實(shí)習(xí)報(bào)告的信息,敬請(qǐng)期待！ 點(diǎn)擊查看:實(shí)習(xí)報(bào)告網(wǎng) 相關(guān)推薦： 實(shí)習(xí)報(bào)告范文| 實(shí)習(xí)報(bào)告模板| 會(huì)計(jì)實(shí)習(xí)報(bào)告 | 大學(xué)生實(shí)習(xí)報(bào)告 | 頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告 | 金工實(shí)習(xí)報(bào)告 | 畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告...

藥廠潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案（全）-廣州英倫凈化 ...

5.2驗(yàn)證目的:通過驗(yàn)證確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)與設(shè)計(jì)相符,凈化空調(diào)系統(tǒng)在正常運(yùn)行狀態(tài)下,能夠滿足潔凈室環(huán)境的要求。 5.3驗(yàn)證形式：再驗(yàn)證。 5.4驗(yàn)證周期： 5.4.1在大修或改造后,必須再驗(yàn)證。 5.4.2設(shè)備停止使用六個(gè)月以上、重新使用之前必須再驗(yàn)證。

關(guān)于潔凈服的清潔驗(yàn)證

由于是做研發(fā)的,對(duì)藥廠GMP不太了解,近跟自己的工廠交接,驗(yàn)證文件都得我們研發(fā)的寫,藥廠審核。其中關(guān)于潔凈服的清潔,淋洗水取樣,檢測以及車間技術(shù)部門說不好做,建議不取樣,但要 …

潔凈廠房的驗(yàn)證(何老師)_百度文庫

潔凈廠房的驗(yàn)證(何老師) - 2011/9/13 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司 何國柱 @139.com 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案 空...

GMP 潔凈室 施工驗(yàn)證全過程-CIPM2016-秋季藥機(jī)展

GMP 制藥廠房對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的微粒及微生物數(shù)量均有明確要求——通過日常取樣來實(shí)現(xiàn)對(duì)潔凈室微粒及微生物的監(jiān)控,隨著GMP 對(duì)潔凈室環(huán)境要求的提高,新建項(xiàng)目通常通過EMS 系統(tǒng)對(duì)潔凈室主要工藝區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行在線監(jiān)測,并將環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)作為藥品的批生產(chǎn)記錄的一部分用于產(chǎn)品放 …

例3 潔凈間環(huán)境驗(yàn)證方案_百度文庫

z z z PsgiolePfrp 例3 編號(hào): 潔凈環(huán)境可用性驗(yàn)證 （僅供參考） 方案編寫： 方案審核： 方案批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期： 報(bào)告編寫： 報(bào)告審核： 報(bào)告批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期： 計(jì)劃開始時(shí)間： 計(jì)劃結(jié)束時(shí)間: 實(shí)際完成時(shí)間： 北京 XXXXX 醫(yī)療器械有限公司 z z z PsgiolePfrp 1、概述 我公司潔凈 …

散劑驗(yàn)證方案_百度文庫

散劑驗(yàn)證方案 - 散劑 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 目 1 目的 錄 2 驗(yàn)證小組成員與分工 工藝介紹 3 ... 碼機(jī) 濕熱滅菌柜 ZKF—3 HD—1500 型 DXDP HP—241B HYMI-1.2 5.公共設(shè)施： 5.公共設(shè)施： 公共設(shè)施 驗(yàn)證狀態(tài) 潔凈廠房已驗(yàn)證 驗(yàn)證文件編號(hào) 空調(diào)系統(tǒng)已驗(yàn)證 ...

散劑顆粒劑車間HVAC系統(tǒng)再驗(yàn)證方案_文檔下載

口服液車間HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證方案 廣州市白云華南獸藥有限公司口服液車間 HVAC 驗(yàn)證方案 1.概述 華南獸藥口服液車間 10 萬級(jí)潔凈廠房,系由原散劑車間改造而來,原車間重 新布局,并更換了空調(diào)系統(tǒng),... 生產(chǎn)車間HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告1 生產(chǎn)車間HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告1_PPT模板_PPT專區(qū)。

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP ...

生產(chǎn)車間應(yīng)配備適宜的溫濕度控制系統(tǒng),并參照潔凈室（區(qū)）要求管理。 五、粉劑、散劑、預(yù)混劑車間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的除塵系統(tǒng),在粉塵產(chǎn)生點(diǎn)配備單獨(dú)的有效除塵裝置,稱量、投料等操作應(yīng)在單獨(dú)除塵控制間中進(jìn)行。中藥粉碎應(yīng)設(shè)置獨(dú)立除塵及捕塵設(shè)施。

潔凈廠房消毒效果驗(yàn)證方案_百度文庫

潔凈廠房消毒效果驗(yàn)證方案 - 潔凈廠房消毒效果 驗(yàn)證方案 編碼： 目 1 ... 檢測結(jié)果表 房間名稱 氣閘室（1） 瓶包裝室 鋁塑包裝房（1） 質(zhì)檢室 壓片室（1） 潔具間 散劑分裝室 容器具清洗室 取樣對(duì)象 墻壁 墻壁 墻壁 墻壁 地面 地面 地面 ...

新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP驗(yàn)收細(xì)則_百度文庫

生產(chǎn)車間應(yīng)配備適 宜的溫濕度控制系統(tǒng),并參照潔凈室（區(qū)）要求管理。 五、粉劑、散劑、預(yù)混劑車間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的除塵系 統(tǒng),在粉塵產(chǎn)生點(diǎn)配備單獨(dú)的有效除塵裝置,稱量、投料等 操作應(yīng)在單獨(dú)除塵控制間中進(jìn)行。中藥粉碎應(yīng)設(shè)置獨(dú)立除塵 及捕塵設(shè)施。